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實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法

《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》已經(jīng)2005年12月31日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2006年4月1日起施行。1987年7月10日原國家計量局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證管理辦法》同時廢止。

                                  局  長:

                    二〇〇六年二月二十一日

實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法

第一章  總則

第一條  為規(guī)范實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)管理工作，提高實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定活動的科學性和有效性，根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

 第二條  本辦法所稱的實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)，是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)應當具有的基本條件和能力。

本辦法所稱的認定，是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術監(jiān)督部門對實驗室和檢查機構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關技術規(guī)范或者標準實施的評價和承認活動。

第三條  在中華人民共和國境內(nèi)，從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)以及對其實施的資質(zhì)認定活動應當遵守本辦法。

第四條  國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委）統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定工作。

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術監(jiān)督部門和各直屬出入境檢驗檢疫機構(gòu)（以下統(tǒng)稱地方質(zhì)檢部門）按照各自職責負責所轄區(qū)域內(nèi)的實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定和監(jiān)督檢查工作。

第五條  實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定，應當遵循客觀公正、科學準確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要的重復評審、評價、認定的原則。

第二章  資質(zhì)認定

第六條  資質(zhì)認定的形式包括計量認證和審查認可。

計量認證是指國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的計量檢定、測試設備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進行的考核。

審查認可是指國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對承擔產(chǎn)品是否符合標準的檢驗任務和承擔其他標準實施監(jiān)督檢驗任務的檢驗機構(gòu)的檢測能力以及質(zhì)量體系進行的審查。

第七條  從事下列活動的機構(gòu)應當通過資質(zhì)認定：

（一）為行政機關作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（二）為司法機關作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（三）為仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（四）為社會公益活動提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（五）為經(jīng)濟或者貿(mào)易關系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；

（六）其他法定需要通過資質(zhì)認定的。

第八條  國家鼓勵實驗室、檢查機構(gòu)取得經(jīng)國家認監(jiān)委確定的認可機構(gòu)的認可，以保證其檢測、校準和檢查能力符合相關國際基本準則和通用要求，促進檢測、校準和檢查結(jié)果的國際互認。

第九條  申請計量認證和申請審查認可的項目相同的，其評審、評價、考核應當合并實施。符合相關規(guī)定要求的，可以取得相應的資質(zhì)認定。

取得國家認監(jiān)委確定的認可機構(gòu)認可的實驗室和檢查機構(gòu)，在申請資質(zhì)認定時，應當簡化相應的資質(zhì)認定程序，避免不必要的重復評審。

第十條  實驗室和檢查機構(gòu)，應當在資質(zhì)認定范圍內(nèi)正確使用證書和標志。

第十一條  有關法律、行政法規(guī)對實驗室和檢查機構(gòu)的其他技術條件和能力有特殊要求的，可以在利用資質(zhì)認定結(jié)果的基礎上進行評審、評價或者考核。

第十二條  公民、法人或者其他組織，需要核實實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定的真實性和有效性的，可以向國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門提出書面申請，國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應當對申請核實的事項予以確認。

第三章  實驗室和檢查機構(gòu)的基本條件與能力

第十三條  實驗室和檢查機構(gòu)應當依法設立，保證客觀、公正和獨立地從事檢測、校準和檢查活動，并承擔相應的法律責任。

第十四條 實驗室和檢查機構(gòu)應當具有與其從事檢測、校準和檢查活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員。

從事特殊產(chǎn)品的檢測、校準和檢查活動的實驗室和檢查機構(gòu)，其專業(yè)技術人員和管理人員還應當符合相關法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

第十五條  實驗室和檢查機構(gòu)應當具備固定的工作場所，其工作環(huán)境應當保證檢測、校準和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實、準確。

第十六條  實驗室和檢查機構(gòu)應當具備正確進行檢測、校準和檢查活動所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定的和可移動的檢測、校準和檢查設備設施。

第十七條  實驗室和檢查機構(gòu)應當建立能夠保證其公正性、獨立性和與其承擔的檢測、校準和檢查活動范圍相適應的質(zhì)量體系，按照認定基本規(guī)范或者標準制定相應的質(zhì)量體系文件并有效實施。

第四章  資質(zhì)認定程序

第十八條  國家級實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定，由國家認監(jiān)委負責實施；地方級實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定，由地方質(zhì)檢部門負責實施。

第十九條 國家認監(jiān)委依據(jù)相關國家標準和技術規(guī)范，制定計量認證和審查認可基本規(guī)范、評審準則、證書和標志，并公布實施。

第二十條  計量認證和審查認可程序：

（一）申請的實驗室和檢查機構(gòu)（以下簡稱申請人），應當根據(jù)需要向國家認監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門（以下簡稱受理人）提出書面申請，并提交符合本辦法第三章規(guī)定的相關證明材料；

（二）受理人應當對申請人提交的申請材料進行初步審查，并自收到申請材料之日起5日內(nèi)作出受理或者不予受理的書面決定；

（三）受理人應當自受理申請之日起，根據(jù)需要對申請人進行技術評審，并書面告知申請人，技術評審時間不計算在作出批準的期限內(nèi)；

（四）受理人應當自技術評審完結(jié)之日起20日內(nèi)，根據(jù)技術評審結(jié)果作出是否批準的決定。決定批準的，向申請人出具資質(zhì)認定證書，并準許其使用資質(zhì)認定標志；不予批準的，應當書面通知申請人，并說明理由；

（五）國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應當定期公布取得資質(zhì)認定的實驗室和檢查機構(gòu)名錄，以及計量認證項目、授權(quán)檢驗的產(chǎn)品等。

第二十一條  資質(zhì)認定證書的有效期為3年。

申請人應當在資質(zhì)認定證書有效期屆滿前6個月提出復查、驗收申請，逾期不提出申請的，由發(fā)證單位注銷資質(zhì)認定證書，并停止其使用標志。

第二十二條 已經(jīng)取得資質(zhì)認定證書的實驗室和檢查機構(gòu)，需新增檢查檢驗檢測項目時，應當按照本辦法規(guī)定的程序，申請資質(zhì)認定擴項。

第二十三條 從事資質(zhì)認定評審的人員應當符合相關技術規(guī)范或者標準的要求，并經(jīng)國家認監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門考核合格。

第二十四條 國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應當建立資質(zhì)認定評審人員專家?guī)?，根?jù)需要組成評審專家組。評審專家組應當獨立開展資質(zhì)認定評審活動，并對評審結(jié)論負責。

第二十五條 地方質(zhì)檢部門應當自向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書之日起15日內(nèi)，將其作出的批準決定向國家認監(jiān)委備案。

第五章  實驗室和檢查機構(gòu)行為規(guī)范

第二十六條  實驗室和檢查機構(gòu)及其人員應當獨立于檢測、校準和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關各方，不受任何可能干擾其技術判斷的因素的影響，并確保檢測、校準和檢查的結(jié)果不受實驗室和檢查機構(gòu)以外的組織或者人員的影響。

第二十七條 實驗室和檢查機構(gòu)的人員不得與其從事的檢測、校準和檢查項目以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關系；不得參與任何有損于檢測、校準和檢查判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與與檢測、校準和檢查項目或者類似的競爭性項目有關系的產(chǎn)品的設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護活動。

第二十八條  實驗室和檢查機構(gòu)從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營的同類產(chǎn)品或者有競爭性的產(chǎn)品的檢測、校準和檢查活動時，應當建立保證其檢測、校準和檢查活動的獨立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件，明確本機構(gòu)的職責、責任和工作程序，并與其控股股東從事的設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護等活動完全分開。

第二十九條  實驗室和檢查機構(gòu)應當建立并有效實施與檢測、校準和檢查有關的管理人員、技術人員和關鍵支持人員的工作職責、資格考核、培訓等制度，確保不因報酬等原因影響檢測、校準和檢查工作質(zhì)量。

第三十條  實驗室和檢查機構(gòu)應當按照相關技術規(guī)范或者標準的要求，對其所使用的檢測、校準和檢查設施設備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī)定，并正確標識。

實驗室和檢查機構(gòu)在使用對檢測、校準的準確性產(chǎn)生影響的測量、檢驗設備之前，應當按照國家相關技術規(guī)范或者標準進行檢定、校準。

第三十一條  實驗室和檢查機構(gòu)應當確保其相關測量和校準結(jié)果能夠溯源至國家基標準，以保證結(jié)果的準確性。

實驗室和檢查機構(gòu)應當建立并實施評估測量不確定度的程序，并按照相關技術規(guī)范或者標準要求評估和報告測量、校準結(jié)果的不確定度。

第三十二條  實驗室和檢查機構(gòu)應當按照相關技術規(guī)范或者標準實施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測量不確定度的評估，檢驗數(shù)據(jù)的分析等檢測、校準和檢查活動。

第三十三條  實驗室和檢查機構(gòu)應當按照相關技術規(guī)范或者標準要求和規(guī)定的程序，及時出具檢測、校準和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準確、客觀、真實。

第三十四條  實驗室和檢查機構(gòu)按照有關技術規(guī)范或者標準開展能力驗證，以保證其持續(xù)符合檢測、校準和檢查能力。

第三十五條  實驗室和檢查機構(gòu)及其人員應當對其在檢測、校準和檢查活動所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務，并建立相應保密措施。

第三十六條  實驗室和檢查機構(gòu)應當建立完善的申訴和投訴機制，處理相關方對其檢測、校準和檢查結(jié)論提出的異議。

第三十七條  實驗室和檢查機構(gòu)因工作需要分包檢測、校準或者檢查工作時，應當將其工作分包給符合本辦法規(guī)定并取得資質(zhì)的實驗室或者檢查機構(gòu)。

第六章  監(jiān)督檢查

第三十八條  國家認監(jiān)委依法對地方質(zhì)檢部門及其組織的評審活動實施監(jiān)督檢查。

地方質(zhì)檢部門應當于每年一月向國家認監(jiān)委提交上年度工作報告，接受國家認監(jiān)委的詢問和調(diào)查，并對報告的真實性負責。

第三十九條  國家認監(jiān)委依法組織對實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)情況進行監(jiān)督抽查；對不符合要求的，按照有關規(guī)定予以處理。

第四十條  任何單位和個人對實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定中的違法違規(guī)行為，有權(quán)向國家認監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門舉報，國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應當及時調(diào)查處理，并為舉報人保密。

第四十一條  有下列情形之一的，國家認監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門，可以根據(jù)利害關系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，撤銷其作出的實驗室和檢查機構(gòu)取得資質(zhì)認定的決定：

（一）資質(zhì)認定審批工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出實驗室和檢查機構(gòu)取得資質(zhì)認定決定的；

（二）超越法定職權(quán)作出實驗室和檢查機構(gòu)取得資質(zhì)認定決定的；

（三）違反認定程序作出實驗室和檢查機構(gòu)取得資質(zhì)認定決定的；

（四）對不具備法定基本條件和能力的實驗室和檢查機構(gòu)作出取得資質(zhì)認定決定的；

（五）依法可以撤銷資質(zhì)認定的其他情形。

第四十二條  申請人申請資質(zhì)認定時，隱瞞有關情況或者提供虛假材料的，資質(zhì)認定監(jiān)督管理部門應當不予受理或者不予批準，并給予警告；申請人在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。

第四十三條  實驗室和檢查機構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當手段取得批準決定的，國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應當撤銷其所取得的資質(zhì)認定決定，并予以公布。

實驗室和檢查機構(gòu)自被撤銷資質(zhì)認定之日起3年內(nèi)，不得再次申請資質(zhì)認定。

實驗室和檢查機構(gòu)出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴重失實，情節(jié)嚴重的，應當撤銷其所取得的資質(zhì)認定，并予以公布。

第四十四條 地方質(zhì)檢部門應當自作出撤銷決定之日起15日內(nèi)，將其撤銷決定書面報告國家認監(jiān)委備案。

國家認監(jiān)委通過其網(wǎng)站或者其他方式向社會公布撤銷資質(zhì)認定的實驗室和檢查機構(gòu)的名錄。

第四十五條  從事實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定的工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十六條  對于實驗室和檢查機構(gòu)的其他違法行為，依照有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

第七章  附則

第四十七條  下列用語的含義：

（一）實驗室，是指從事科學實驗、檢驗檢測和校準活動的技術機構(gòu)；

（二）檢查機構(gòu)，是指從事與認證有關的產(chǎn)品設計、產(chǎn)品、服務、過程或者生產(chǎn)加工場所的核查，并確定其符合規(guī)定要求的技術機構(gòu)；

（三）實驗室和檢查機構(gòu)的基本條件，是指實驗室和檢查機構(gòu)應滿足的法律地位、獨立性和公正性、安全、環(huán)境、人力資源、設施、設備、程序和方法、質(zhì)量體系和財務等方面的要求。

（四）實驗室和檢查機構(gòu)的能力，是指實驗室和檢查機構(gòu)運用其基本條件以保證其出具的具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的準確性、可靠性、穩(wěn)定性的相關經(jīng)驗和水平。

第四十八條  資質(zhì)認定收費，應當按照國家有關規(guī)定辦理。

第四十九條  本辦法由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責解釋。

第五十條  本辦法自2006年4月1日起施行。1987年7月10日原國家計量局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證管理辦法》同時廢止。